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Selezioniamo per multinazionale pharma dell#39;area Milano Est che produce farmaci iniettabili sterili unResponsabilità di funzione:Esegue analisi di monitoraggio di utilities (acqua, azoto, vapore, ecc).Esegue analisi di rilascio di materie prime, IPC, prodotti finiti.Esegue analisi di prodotti in stabilità e valuta criticamente i trend ottenuti.Esegue analisi di progetto (Engineering batch, Demo batch, PPQ batch).Esegue protocolli analitici di method verification, transfer analitici e/o convalide, secondo le linee guida ICH; elaborazione dei dati ottenuti.Registra i dati analitici in maniera accurata, precisa e conforme ai principi del data integrity.Valuta criticamente i risultati analitici ottenuti, identifica risultati Questionable,
OOS e OOT, secondo le procedure in vigore, e supporta le investigazioni da condurre.Revisiona (peer to peer) le analisi a livello cartaceo, strumentale (Audit Trail) ed informatico (LIMS, Labware e SAP).Requisiti:Laurea in Chimica, Chimica Industriale, Chimica Analitica o CTF, esperienza di 3/5 anni in ruolo analogo.Ottime capacità di utilizzo della strumentazione di base e complessa di laboratorio: pHmetri, titolatori potenziometrici e Karl Fisher, polarimetro, osmometro, CCIT, UV, IR, HPLC, GC, UPLC, IC, assorbimento atomico.Conoscenza dei principali software di laboratorio (Labware, LIMS, Empower, Chromeleon).Buona conoscenza dei processi di produzione farmaceutica.Conoscenza delle norme GMP, GLP e di sicurezza e protezione ambientale.Conoscenza dei requisiti FDA.Disponibilità oraria sui due turni, dal lunedì al venerdì.Sede di lavoro: Liscate MI.Tempo indeterminato.RAL 35K, 14 mensilità, mensa aziendale, welfare aziendale.Data inizio prevista: 24/02/2025.Categoria Professionale: Assistenziale / Paramedico / Tecnico.Settore: INDUSTRIA CHIMICA / CHIMICA-FARMACEUTICA.Città: Liscate (Milano).Conoscenze linguistiche:Inglese - Livello Buono.Disponibilità oraria:Disp.
Turni senza notte.CCNL: Chimico Farmaceutico Industria.Livello: da definire.I candidati, nel rispetto del D.lgs.
198/2006, D.lgs 215/2003 e D.lgs 216/2003, sono invitati a leggere l#39;informativa sulla privacy consultabile sotto il form di richiesta dati della pagina di candidatura (Regolamento UE n. 2016/679).
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