Technical Compliance & Documentation Specialist | (DI-654)
Pubblicato il 23-01-2025 - Buscojobs in Ari
Responsabilità: Definizione degli standard tecnici di sicurezza applicabili ai prodotti, in base al paese di destinazione, e valutazione della conformità agli stessi.
Valutazione dei rischi macchina e supporto alla progettazione per garantire la conformità dei prodotti ai requisiti regolatori cogenti.
Costituzione del fascicolo tecnico di progetto in collaborazione con i Technical Project Leaders.
Predisposizione e gestione test e consulenze (i.e.
EMC, Risk Assessment, verifiche strutturali) relativamente al Fascicolo Tecnico di progetto in collaborazione con i Technical Project Leaders.
Gestione e verifiche dei manuali uso e manutenzione dei prodotti.
Mansioni:
Partecipa al flusso di commessa interagendo con i Technical Project Leaders.
Interviene proattivamente per la costituzione della documentazione tecnica e per l'analisi e mitigazione del rischio delle macchine, attraverso definizione delle soluzioni progettuali.
Assicura la disponibilità manuale uso e manutenzione prima della spedizione della macchina.
Supporto ai progettisti tecnici per l'individuazione della risoluzione a problematiche tecniche relative alla sicurezza degli operatori e sicurezza del prodotto.
Studi - Corsi di Formazione: Laurea di indirizzo tecnico, preferibilmente in ambito elettrotecnico.
Competenze: Conoscenza delle direttive europee e delle metodologie di certificazione di prodotto.
Conoscenza delle architetture di sicurezza delle macchine.
Conoscenza delle linee guida GMP e GAMP, in ambito farmaceutico.
Conoscenza delle metodologie di analisi dei rischi FMEA e HAZOP.
Competenze Relazionali: Buona conoscenza della lingua inglese sia scritta che parlata.
Esperienza: Sono richiesti cinque anni di esperienza lavorativa in mansione analoga.
#J-18808-Ljbffr