ReiThera srl, società biofarmaceutica che si occupa dello sviluppo, produzione e traslazione clinica di vaccini genetici e di prodotti biofarmaceutici per le terapie avanzate, ricerca un/una candidato/a per SOSTITUZIONE MATERNITA' da inserire nel Dipartimento di Assicurazione Qualità -

Operations.

Descrizione generale e panoramica:

Il personale del Quality Assurance lavora all'interno della funzione Quality Operations, revisona e approva la documentazione finalizzata al rilascio dei lotti, le deviazioni e le non conformità con i relativi piani di rimedio. Questo ruolo garantirà la conformità alle politiche e alle procedure aziendali e agli standard e ai regolamenti nazionali e internazionali applicabili,



nonché le richieste e le aspettative dei clienti.

Le responsabilità includono, ma non sono limitate a:

• Supporto per la gestione di CAPA, Deviazioni e Non-Conformità. • Supporto per la revisione e l’approvazione degli eventi di qualità al fine di verificare la corretta conduzione delle investigazioni ed il rispetto dei tempi di implementazione delle azioni correttive. • Supportare quotidianamente le attività operative al fine di garantire la compliance ai requisiti normativi. • Revisione di Batch Manufacturing Records • Revisione dei raw data e Fogli di Lavoro generati dal Dipartimento Controllo Qualità • Partecipazione alla revisione dei protocolli di validazione di produzione e controllo qualità. • Partecipare alla conduzione di audit interni e self-inspections. • Partecipare e supportare le ispezioni AIFA. • Partecipare alle audit supportando le richieste degli auditor con documentazione e discussione. • Partecipare alla valutazione delle osservazioni provenienti da Audit ed all’implementazione delle opportune azioni correttive. Verifica del mantenimento dell’efficacia delle azioni correttive intraprese. • Assicurare la conformità alle specifiche interne ed agli standard normativi ISO e GMP

Requisiti minimi: • Inglese fluente con buona capacità di comunicazione verbale e scritta • Autonomia decisionale • Capacità di lavorare in team ed orientamento all’interfaccia con il Cliente • Forte attitudine al problem solving, flessibilità e senso critico • Atteggiamento positivo e orientato agli obiettivi.



• Capacità di organizzare le attività in autonomia e di dare priorità allo svolgimento dei compiti assegnati, anche tra reparti e di lavorare sotto pressione. • Capacità di identificare potenziali criticità nei flussi QA e di suggerire e/o attuare risoluzioni efficaci • Forte motivazione con spiccata etica professionale • Esperienza di almeno 2 anni in QA di azienda farmaceutica

Inquadramento, Ral e tipologia contrattuale verranno definiti in base al profilo del candidato individuato.

Il presente annuncio è rivolto a candidati dell’uno e dell’altro sesso ai sensi del D.Lgs. n. 198/2006, art. 27