Opportunità di crescita in azienda farmaceutica Il nostro cliente è un'importante realtà farmaceutica, impegnata nella registrazione e commercializzazione di farmaci per diversi mercati globali.

Responsabilità Redazione, aggiornamento e sottomissione della documentazione regolatoria alle autorità nazionali ed internazionali (AIFA, EMA, FDA, ecc.).
Monitoraggio delle normative di riferimento per garantire la compliance regolatoria dei prodotti farmaceutici.
Gestione delle variazioni regolatorie e risposta alle deficiency letter ricevute dalle autorità o dai clienti.
Supporto nella preparazione e mantenimento delle Autorizzazioni all'Immissione in Commercio (AIC) e della relativa documentazione.




Coordinamento con i reparti interni (Quality Assurance, Produzione, R&D;, Sales) per garantire l'allineamento delle attività regolatorie.
Supporto tecnico e amministrativo ai clienti e agli enti regolatori.
Archiviazione e aggiornamento della documentazione regolatoria nel rispetto delle procedure interne e delle GMP.
Competenze ed esperienza Laurea in Chimica, CTF, Biotecnologie o discipline affini.
Esperienza di almeno 1 anno in Regulatory Affairs presso aziende farmaceutiche.
Conoscenza delle normative GMP, AIC, eCTD, farmacopee e dei processi di registrazione.
Buona conoscenza della lingua inglese (scritta e parlata).
Capacità di problem solving, attenzione ai dettagli e predisposizione al team working.
Contratto CCNL Chimico Farmaceutico, con inquadramento e retribuzione commisurati all'esperienza.
Opportunità di crescita professionale in un contesto dinamico.

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